犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集（パブリックコメント）について

令和8年10月27日
農林水産省

〇承認申請された犬用遺伝子組換え生ワクチンに対する審査報告書について、パブリックコメントを実施。

農林水産省は、犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用規程（1件）に関する承認申請を受け、申請書類の内容の妥当性を確認し、審査報告書をまとめました。当該審査報告書について、国民の皆様からの御意見をいただくため、本日から令和8年11月25日（水曜日）までの間、パブリックコメントを実施します。

1．背景
（1）犬用遺伝子組換え生ワクチンの生物多様性に対する影響評価

犬用遺伝子組換え生ワクチンの使用等に当たっては、我が国の野生動植物等に影響を与えないよう「遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律」（平成15年法律第97号。以下「カルタヘナ法」という。）に基づく評価を行うとともに、その使用等に関する規程（第一種使用規程）を定め、これを農林水産省及び環境省に申請し、承認を受ける必要があります。
（2）審査及び審査報告書

農林水産省は、遺伝子組換え農作物の審査・管理の能力や透明性及び科学的一貫性を向上させるため、審査・管理の標準的な手順をまとめた「遺伝子組換え農作物のカルタヘナ法に基づく審査・管理に係る標準手順書」（平成22年8月31日公表。以下「標準手順書」という。）を定めています。（標準手順書）遺伝子組換え農作物のカルタヘナ法に基づく審査・管理に係る標準手順書（SOP）犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用規程の承認申請の審査についても、この標準手順書に準じて、審査の結論、審査の概要等から成る報告書をまとめることとしています。

（3）今回の申請・審査

今回、カルタヘナ法に基づき第一種使用規程の承認を受けるために申請のあった下表の犬用遺伝子組換え生ワクチンについて、 カルタヘナ法、標準手順書等に基づき、審査を行いました。その際、学識経験者の意見を聴取するため、 薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会動物用組換えDNA技術応用医薬品調査会を開催（令和8年6月19日）し、 承認申請のあった第一種使用規程に従って当該犬用遺伝子組換え生ワクチンを使用した場合に、生物多様性影響が生じるおそれはないとの意見を得ました。<参考資料＞

カルタヘナ法に基づき第一種使用規程を承認した遺伝子組換え生ワクチン一覧（承認順）(PDF : 197KB)
遺伝子組換え生物等の使用等の規制による生物の多様性の確保に関する法律施行規則第10条の規定に基づく農林水産大臣及び環境大臣が意見を聴く学識経験者の名簿(PDF : 226KB)

生物名
新たに付与された形質
開発者による識別記号（区別のための名称）
申請者名

犬パルボウイルス

犬パルボウイルスに対する犬における防御免疫を誘導する抗原（改変VP2蛋白質）の発現

改変VP2 蛋白質遺伝子導入犬パルボウイルス CPV 630a株（CPV VP2、Protoparvovirus carnivoran1）

MSDアニマルヘルス株式会社

2．意見・情報の募集
今般、当該犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用規程の承認の審査に関し、 審査報告書をまとめましたので、これについて、国民の皆様から御意見及び情報を募集します。審査報告書については、ホームページ上（電子政府の総合窓口（e-Gov））に掲載しております。犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集について（外部リンク）から御覧ください。また、審査報告書は、農林水産省 消費・安全局 農産安全管理課においても配布しております。（1）提出期限令和8年11月25日（水曜日）（郵便の場合も締切日必着とします。）（2）提出方法次の(ア)及び(イ)のいずれかの方法でお願いします。 (ア)インターネットによる提出犬用遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集について（電子政府の総合窓口（e-Gov））（外部リンク）の「意見入力へ」より送信可能です。 (イ)郵便による提出宛先：〒100-8950 東京都 千代田区 霞が関1-2-1農林水産省 消費・安全局 農産安全管理課 組換え体審査担当宛て※郵送の場合には、封筒表面に「遺伝子組換え生ワクチンの第一種使用等に関する審査結果についての意見・情報の募集」と朱書きいただきますようお願いします。（3）提出に当たっての留意事項

御提出いただく意見・情報は、日本語に限ります。
頂いた御意見については、個人情報を除き全て公開される可能性があることをあらかじめ御承知おきください。ただし、御意見中に、個人に関する情報であって特定個人を識別し得る記述がある場合及び個人・法人等の財産等を侵害するおそれがあると判断される場合には、公表の際に当該箇所を伏せさせていただきます。
また、提出に当たっては、氏名及び住所（法人又は団体の場合は、名称、代表者の氏名及び主たる事務所の所在地）並びに連絡先（電話番号又は電子メールアドレス）を明記してください。御記入いただいた個人情報については、適正に管理し、御提出意見・情報の内容に不明な点があった場合等の連絡や確認等に利用するほか、当該意見・情報の内容に応じて、農林水産省内の関係部署、関係府省等に共有することがあります。
なお、電話での意見・情報はお受けしませんので御了承願います。また、頂いた御意見に対する個別の回答はいたしかねますので、その旨御了承願います。
意見・情報の募集は、環境省においても同時に実施されており、農林水産省又は環境省のいずれかに提出いただければ、両省において考慮されることとなりますので、同じ意見を両省に提出していただく必要はありません。

3．今後の対応
農林水産省及び環境省では、今後、御提出いただいた意見・情報を考慮した上で、本件の承認を判断することとしております。

お問合せ先
消費・安全局農産安全管理課
担当者：組換え体企画班・組換え体管理指導班代表：03-3502-8111（内線4510）ダイヤルイン：03-6744-2102

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出典: www.maff.go.jp
URL: https://www.maff.go.jp/j/press/syouan/nouan/261027.html