行政処分・コンプライアンス

薬事審議会　医療機器・再生医療等製品安全対策部会を開催します

厚生労働省は、薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会を令和8年8月20日にWeb会議形式で開催すると発表しました。議題は、医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策、不具合等報告、感染症定期報告、回収報告など多岐にわたります。会議の様子はYouTubeでライブ配信されますが、開催日時以降の視聴はできません。公式記録は後日厚生労働省ホームページに掲載されます。

この発表の要点

企業・自治体への影響

医療機器および再生医療等製品を製造・販売する企業は、市販後安全対策、不具合・感染症・回収報告に関する最新の動向を把握し、自社のコンプライアンス体制を継続的に見直す必要があります。特に、品質保証部門や薬事部門は、会議の議題内容に直接関連するため、その結果に注目すべきです。

対応すべきこと

対象部門： 経営者 法務 広報

対応期限：要確認

基本データ

企業・団体 厚生労働省
業界 医療機器・再生医療
発表日 2026-08-13
分類 行政処分・コンプライアンス

発表された内容

令和8年8月13日（木）
照会先
医薬局 医薬安全対策課
安全使用推進室長
藤井 哲朗（内線2755）
プログラム医療機器等情報専門官
関 護和（内線2751）
（代表電話）03-5253-1111

薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会を開催します

標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。

記

１ 開催日時

令和８年８月20日（木）14：00～16：00

２ 審議方法

Ｗｅｂ会議

３ 議題

＜報告事項＞
議題１．医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
議題２．医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
議題３．医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
議題４．医療機器・再生医療等製品の回収報告について
議題５．その他

４ 出席者

医療機器・再生医療等製品安全対策部会委員 他

５ 傍聴要領

Ｗeb会議の様子をYouTube（厚生労働省専用チャンネルMHLWchannel）においてライブ配信にて公開いたします。資料及びライブ配信URLにつきましては、開催までに同部会資料掲載ページに掲載する予定です。
※ 開催日時以降の視聴はできません。

６ 留意事項

この動画中継（映像及び音声）は、薬事審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
本部会中継の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。

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出典: 厚生労働省
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75293.html

時系列

この事例から確認すべきポイント

本発表は、医療機器および再生医療等製品の市販後安全対策に関する規制当局の継続的な監視と議論の重要性を示しています。関連企業は、市販後安全対策、不具合等報告、感染症定期報告、回収報告といった議題が、今後の規制動向やガイドライン改定に繋がる可能性を認識し、自社の品質保証体制や薬事コンプライアンス体制を継続的に見直す必要があります。会議のライブ配信は透明性を高める一方で、議論内容が広く公開されるため、企業は情報開示や説明責任に対する準備を怠らないことが求められます。会議終了後に公開される公式議事録を通じて、具体的な議論内容や決定事項を詳細に確認することが不可欠です。

公式出典

更新履歴

公開日: 2026-08-13

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