LIPSIA-STRATEGY試験、CAAS vFFRガイド下血行再建がプレッシャーワイヤーを用いたFFRガイド下血行再建に対して非劣性であることを実証

• LIPSIA-STRATEGY試験では、CAAS vFFR（vessel Fractional Flow Reserve）を用いた血管造影に基づくFFRガイド下血行再建が、プレッシャーワイヤーを用いたFFRガイド下血行再建と同等の臨床転帰をもたらすかどうかを評価
• 試験の確定結果により、CAAS vFFRがワイヤーを用いた生理学的評価に基づく血行再建に代わる安全かつ有効な選択肢であることを裏付ける、さらなる無作為化臨床試験のエビデンスを提示
• 今回の結果はFAST IIIの知見を独立して裏付け、同等の臨床転帰を示すとともに、より迅速で低侵襲なワークフローと放射線被ばくの低減を可能にし、最終的に医療従事者と患者の双方にメリットをもたらします。

オランダ・マーストリヒト, 2026年11月8日 /PRNewswire/ -- 心血管画像解析ソリューションのグローバルリーダーであるPie Medical Imagingは、LIPSIA-STRATEGY試験の結果を発表しました。この結果は、「経カテーテル心血管治療2026会議（Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2026 congress）」の「最新臨床試験セッション（Late-Breaking Clinical Trials session）」で発表され、同時にJournal of the American College of Cardiology (JACC)に掲載されました。本試験では、血管造影から算出したCAAS vFFRをガイドとする血行再建が、従来のプレッシャーワイヤーを用いたFFRガイド下血行再建と比較して非劣性であることが実証されました。 

LIPSIA-STRATEGYは研究者主導の多施設共同無作為化臨床試験で、中等度の冠動脈狭窄を有する1,053人の患者が参加しました。本研究は、血管造影から算出したCAAS vFFRをガイドとする冠動脈血行再建が、従来のプレッシャーワイヤーを用いたFFRガイド下血行再建と同等の臨床転帰をもたらすかどうかを評価するために設計されました。患者はvFFRガイド下またはFFRガイド下の治療戦略のいずれかに無作為に割り付けられ、1年時点の主要心血管有害事象（MACE）が主要評価項目とされました。 

Leipzig UniversityのHeart Center Leipzigに所属する医学博士Holger Thiele教授の指揮の下、研究者および参加施設とともに、本試験は主要評価項目を達成し、CAAS vFFRガイド下治療戦略の臨床転帰が非劣性であることを示しました。 

「血管造影に基づくFFR測定は、ワイヤーを用いたFFR測定より容易で、臨床転帰は同等です。したがって、中等度冠動脈狭窄に対する新たな標準となるべきです」と医学博士Holger Thiele教授は述べました。 

Pie Medical Imagingの最高経営責任者（CEO）であるBas Kuppensは、次のように付け加えました。「LIPSIA-STRATEGYはFAST IIIの結果を裏付け、CAAS vFFRを支持する臨床的エビデンスをさらに積み上げるとともに、当社の血管造影に基づく生理学的評価ソリューションに対する信頼を一層高めるものです。より低侵襲なワークフロー、処置時間の短縮、透視時間の短縮とあわせ、これらの結果により、診断評価や治療計画から手技後評価まで、PCIの診療プロセス全体で生理学的評価に基づく意思決定をより利用しやすくするという目標に、さらに一歩近づきました。」

Pie Medical Imagingについて

Pie Medical Imagingは、高度な心血管画像の解析、定量化、可視化におけるグローバルリーダーです。オランダ・マーストリヒトに拠点を置く同社は、CAASおよび3mensio製品ラインのイノベーションと商用展開を世界規模で統括しています。数十年にわたる専門知識とイノベーションへの強い取り組みに基づき、Pie Medical Imagingは、臨床医、研究者、業界パートナーによる診断、手技計画、画像誘導下インターベンションの向上を支援するソフトウェアソリューションを提供しています。

同社は国際的な品質・規制基準を遵守し、高い信頼性と臨床現場での信頼を確保しています。

Pie Medical Imagingは、生体医療機器分野のリーダーであるEsaote Groupの一員です。

Pie Medical Imagingの詳細については、www.piemedicalimaging.comをご覧ください。