行政処分・コンプライアンス

第9回 がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ(議事録)

厚生労働省は、令和8年7月6日に第9回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループを開催しました。本会合では、2040年を見据えたがん医療提供体制の構築、第4期がん対策推進基本計画の中間評価、ドラッグラグ・ドラッグロスの解消に向けた指定要件の見直しが主要議題となりました。がんゲノム医療中核拠点病院、拠点病院、連携病院それぞれの役割と指定要件の方向性が議論され、令和8年度の整備指針改定に向けた検討が進められています。

この発表の要点

企業・自治体への影響

本議論は、がんゲノム医療を提供する医療機関(病院、クリニック)に対し、将来的な指定要件の変更や機能分化・連携の強化を求めるものです。特に、がんゲノム医療中核拠点病院、拠点病院、連携病院として指定を目指す、または既に指定されている医療機関の経営者、医療連携部門、医事部門、人事部門に直接的な影響があります。また、ドラッグラグ・ドラッグロス解消の議論は、抗悪性腫瘍剤を開発・提供する製薬企業にも関連します。

対応すべきこと

対象部門: 経営者 総務 法務 広報 人事 経理

対応期限:施行日まで

基本データ

企業・団体 厚生労働省
業界 医療・ヘルスケア
発表日 2026-07-06
分類 行政処分・コンプライアンス

発表された内容

令和8年7月6日(月)15:00~17:00

議題

(1)がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件について
(2)その他

議事

○事務局 それでは、定刻となりましたので、ただいまより、第9回「がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループ」を開催いたします。
構成員の皆様方におかれましては、お忙しい中お集まりいただきまして、誠にありがとうございます。事務局を務めます健康・生活衛生局がん・疾病対策課の北國でございます。
本協議会は、YouTubeにて配信しておりますので、御承知おきください。
本日は10名の構成員の皆様、全員に御出席いただいております。
続きまして、資料の確認をさせていただきます。
議事次第、資料1から3、参考資料1から2がございますので、御確認ください。なお、資料は厚生労働省のウェブサイトにも掲載しております。
本日の議題としては「(1)がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件について」「(2)その他」を予定しております。
それでは、この後の進行は瀬戸座長にお願いいたします。
○瀬戸座長 皆さん、こんにちは。瀬戸です。
それでは、議題1です。「がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件について」に移りたいと思います。
まず、資料1を事務局より説明をお願いします。
○事務局 事務局でございます。
それでは、資料1の説明に進ませていただきます。
まず、おめくりいただきまして2ページ目、本日は3つの項目を挙げております。
「1.2040年を見据えたがん医療提供体制の構築および第4期がん対策推進基本計画の中間評価を踏まえた指定要件の見直しについて」。
「2.ドラッグラグ・ドラッグロスの解消に向けた指定要件の見直しについて」。
そして、「3.『がんゲノム医療中核拠点病院等の整備に関する指針』の改定概要(案)」でございます。
それでは、3ページ目をお願いいたします。
まず、1から御説明いたします。
次のページをお願いします。
こちらは、第7回がんゲノム医療中核拠点病院等の指定要件に関するワーキンググループで既に提示した資料になります。
一番下の箱「見直しの方向性(案)」に記載しておりますとおり、がんゲノム医療拠点病院は、都道府県の拠点として、質の高いがんゲノム医療提供体制を確保し、その推進を担う医療機関として位置づけ、診療実績、関連人材の育成、連携するがんゲノム医療連携病院における質の確保等を中心に指定要件を定めてはどうか。また、指定に当たっては、各都道府県の推薦をもとに原則1か所指定することとしてはどうかとしております。
2ポツ目、がんゲノム医療連携病院は、がんゲノム医療拠点病院等と連携しながら質の高いがんゲノム医療を提供する医療機関として位置づけまして、がん遺伝子パネル検査の結果を踏まえたゲノム医療を行い、急変時対応体制の確保や遺伝カウンセリング可能な施設との連携体制の整備等を中心に、指定要件を定めてはどうかとしております。
また、例えば造血器腫瘍及びその類縁疾患における診療体制の現状等を踏まえまして、がん診療連携拠点病院等以外の病院であっても、質の高いゲノム医療を提供できることを条件としまして、指定することとしてはどうかとしております。
また、3ポツ目、がんゲノム医療中核拠点病院等は、全国の拠点として、ドラッグラグ・ロスの解消に向けて国際共同治験の推進や医療技術の開発等を行い、我が国のがんゲノム医療を牽引する高度な機能を有する医療機関として位置づけ、優れた診療実績、国際共同治験への参画や医療技術の開発、ゲノム医療に関わる専門人材の育成等を中心に指定要件を定めてはどうかという方向性で議論を進めてまいりました。
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こちらは、がんゲノム医療中核拠点病院等の見直しの方向性のイメージになります。先ほどと重複するところございますので、今回は割愛いたします。
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新たな地域医療構想と医療計画の進め方のスライドになりまして、まず1ポツ目、新たな地域医療構想というところが並行して走っております。令和7年度に国でガイドライン等を検討し、都道府県において、令和8年度に地域の医療提供体制全体の方向性、将来の病床数の必要量の推計等を検討・策定した上で、こちらを踏まえまして、令和9から10年度に医療機関機能に着目した地域の医療機関の機能分化・連携の協議等を行うこととしてはどうかとしております。
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こちらは、本ワーキングの親会に当たります、がん診療提供体制のあり方に関する検討会、令和8年4月16日に開催した資料からの引用になりますが、新たな地域医療構想の議論も踏まえまして、見直しの方向性の案としましては、新たな地域医療構想及び第9次医療計画も踏まえた拠点病院等の整備が進むように、次期整備指針改定において都道府県がん診療連携協議会の役割としまして新たな地域医療構想及び医療計画との連動を図ることを求めてはどうかとしております。
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こちらの資料は、第4期がん対策推進基本計画の概要になっておりまして、現在、この4期の基本計画の中間評価の議論をしているスケジュールになっております。
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こちらは、4期の基本計画のスケジュールになっておりまして、令和7年度から中間評価の議論を開始し、令和8年度に中間評価の報告書を公表するスケジュールで進めております。
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こちらは、中間評価を踏まえたみの整備指針改定について、見直しの方向性としましては、がん対策推進協議会の各分野における中間評価報告書を踏まえまして、同協議会として関係学会・団体等と連携してさらに推進が必要と考えられる事項につきまして、必要に応じて今回の整備指針改定において対応を検討することとしてはどうかとしております。
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こちらは、令和8年6月18日に開催しました第95回がん対策推進協議会の資料からの引用になりまして、第4期がん対策推進基本計画の中間評価の概要のがん医療の分野におけます、がんゲノム医療についての項目を引用しております。
がんゲノム医療につきましては、まず、マル2の1ポツ目、がんゲノム医療中核拠点病院等を中心とした医療提供体制として、がんゲノム医療連携病院や人的資源の数が増加傾向にあり、検査を受けた患者数や遺伝カウンセリング件数が増加していることは、患者が必要な医療や支援にアクセスできる機会が広がっているという点で評価できる。治療過程の中でがんゲノム検査実施の機会が逸されることのないように、医療従事者への教育・啓発の機会提供が重要であるため、がんゲノム医療中核拠点病院等以外の医療機関の医師への教育が必要であるや、2ポツ目「がん遺伝子パネル検査を実施した患者のうち、エキスパートパネルで推奨された薬剤が投与された割合」が、0.4ポイント減少しており、改善へ向けて、治験へのアクセスの改善が必要である。
また、3ポツ目、拠点病院等において質の高いがんゲノム医療が提供されるように、エキスパートパネルの標準化や効率的な運営体制の構築等について関連学会等と連携しながら運用面の改善をより一層推進するとともに、拠点病院等においてがんゲノム医療を提供できる体制の整備を推進する必要があるとしております。

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ここから「ドラッグラグ・ドラッグロスの解消に向けた指定要件の見直しについて」というところをまとめております。
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こちらは、第4期がん対策推進基本計画におけるドラッグラグ・ドラッグロスに関する記載となっておりまして、第4期のがん対策推進基本計画において、希少がん、難治性がん、小児がんにおいては、「治療薬の候補が見つかっても保険診療下で使用できる薬が少ない、参加可能な治験が少ない等、薬剤アクセスの改善が課題となっている。」とされ、ドラッグラグ・ドラッグロスへの対策が必要であるとしております。
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こちらは、ドラッグラグ・ドラッグロスの実態というところで、これまで複数回御説明しておりますので割愛いたします。
次のページをお願いいたします。
こちらもドラッグロスの解消に向けた対応というところで割愛いたします。
次のページをお願いします。
こちらは、3月のワーキングループで提示した抗悪性腫瘍剤のドラッグラグ・ドラッグロスの品目となっておりまして、2023年の3月時点で国内開発未着手だった86品目のうち、抗悪性腫瘍分野は8品目でございました。領域別では希少疾病に5品目、小児に2品目が該当し、このうち「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で医療上の必要性が高いと判断された品目について、企業への開発要請等がなされているところでございます。
次のページをお願いします。
こちらは、先ほどスライドの繰り返しになりますので割愛いたしますが、このようにドラッグラグの対応に向けて整備指針の改定の見直しを、今回も進めているというところでございます。
次のページをお願いいたします。
ここからが「『がんゲノム医療中核拠点病院等の整備に関する指針』の改定概要(案)」という形で提示いたします。
次のページをお願いします。
令和8年度がんゲノム医療中核拠点病院等の整備指針改定のポイントになりまして、大きく箱を2つ用意しております。
まず1つ目が、2040年を見据えたがん医療提供体制の構築及び第4期がん対策推進基本計画の中間評価を踏まえた指定要件の見直しについて。
1ポツ目、がんゲノム医療に

出典: 厚生労働省
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75424.html

時系列

主な数値

2023年3月時点で国内開発未着手だった抗悪性腫瘍剤の品目数 8品目
国内開発未着手抗悪性腫瘍剤のうち希少疾病に該当する品目数 5品目
国内開発未着手抗悪性腫瘍剤のうち小児に該当する品目数 2品目
がん遺伝子パネル検査実施患者のうちエキスパートパネル推奨薬剤投与割合の減少幅 0.4ポイント

この事例から確認すべきポイント

本ワーキンググループの議事録は、がんゲノム医療提供体制の将来像を形成する重要な政策議論の進捗を示しています。指定要件の見直しは、2040年を見据えた医療提供体制の構築、第4期がん対策推進基本計画の中間評価、そしてドラッグラグ・ドラッグロスの解消という多角的な視点から検討されており、医療機関の機能分化と連携強化が求められています。特に、がんゲノム医療中核拠点病院、拠点病院、連携病院それぞれの役割が明確化され、診療実績、人材育成、国際共同治験への参画などが新たな指定要件の柱となる方向性が示されました。これにより、質の高いがんゲノム医療へのアクセス改善と、未承認薬問題の解決が期待されます。医療機関は、これらの議論の動向を注視し、将来的な制度変更への対応を計画的に進める必要があります。

公式出典

更新履歴

公開日: 2026-08-10

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