統計・調査データ

第24回　医薬品等行政評価・監視委員会資料

厚生労働省は、第24回医薬品等行政評価・監視委員会の開催に際し、会議資料を公開しました。会議は令和8年6月16日に開催され、一般用医薬品の濫用対策、iPS細胞製品の承認、特定の医薬品に関する注意喚起など、医薬品行政に関する多岐にわたる議題が議論されました。詳細は公開された資料にて確認できます。

この発表の要点

第24回医薬品等行政評価・監視委員会の資料が公開された。
会議は令和8年6月16日に開催され、一般用医薬品の濫用対策、iPS細胞製品の承認、特定の医薬品に関する注意喚起などが議題となった。
会議の様子はYouTubeでライブ配信され、アーカイブも公開されているが、公式記録ではない。

企業・自治体への影響

製薬企業、医療機関、研究機関は、医薬品の安全性、承認プロセス、濫用対策に関する最新の行政動向を把握するため、公開された資料の内容を詳細に確認する必要があります。特に、特定の医薬品に関する注意喚起は、医療現場での対応に直接影響を与える可能性があります。

対応すべきこと

公開された資料（PDF）をダウンロードし、自社の業務に関連する議題の詳細を確認する。
「タブネオスカプセル 10mg」に関する注意喚起について、関係部署（医療情報、安全性管理など）へ速やかに共有する。
iPS細胞製品の承認動向など、将来の事業戦略に関わる情報を把握する。
会議の公式記録（議事録）が後日公開されるため、厚生労働省のウェブサイトを継続的に確認する。

対応優先度： 中　医薬品の安全性、承認、濫用対策といった重要な行政方針や注意喚起が含まれており、関連企業や医療機関は内容を把握する必要があるため。

対象部門： 経営者法務広報経理

対応期限：定期確認

基本データ

企業・団体	厚生労働省
業界	医薬品
発表日	2026-06-15
分類	統計・調査データ

発表された内容

令和8年6月15日（月）
照会先
大臣官房厚生科学課
医薬品等行政評価・監視委員会室
室長補佐池上貴啓（内線3857）
主査大畑六宏（内線3856）
（電話代表）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-3523

第24回医薬品等行政評価・監視委員会資料

日時：令和8年6月16日（火） 10:00～12:00 AP虎ノ門会議室 I（Web会議方式併用開催）

資料

【議事次第】［84KB］
【資料１】一般用医薬品の濫用に対する取組についての論点［89KB］
【資料２】一般用医薬品の濫用に対する取組について（論点に対する回答）［938KB］
【資料３】iPS細胞製品の承認について［1.8MB］
【資料４】監視委員会の今後のありかたについて［305KB］
【資料５－１】医薬局からの定期報告［1.2MB］
【資料５－２】「タブネオスカプセル 10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について［1.4MB］
【資料６】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査（個別医薬品の欧米での承認状況）［1.6MB］

参考資料

【参考資料１】医薬品等行政評価・監視委員会の概要等［PDF形式：1018KB］
【参考資料２】医薬品等行政評価・監視委員会運営規程［PDF形式：120KB］
【参考資料３】医薬品等行政評価・監視委員会における利益相反の取扱規定［PDF形式：942KB］
【参考資料４】アムシェプリ及びリハートに関する意見書［PDF形式：2.7MB］
【参考資料５】欧米の薬事制度等に関する調査研究会報告資料［PDF形式：4.3MB］

出席委員からの申告書（寄附金等の受取額）［PDF形式：533KB］

YouTube配信について

会議の様子は、YouTubeにおいてライブ配信にて公開いたします。
https://youtube.com/live/LVuC58qJtJQ?feature=share

この動画（映像及び音声）は、本委員会の公式記録ではありません。会議の公式記録（議事録）は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。本委員会の動画の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。

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出典: 厚生労働省新着情報
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73877.html

時系列

2026-06-15　第24回医薬品等行政評価・監視委員会の資料が公開
2026-06-16　第24回医薬品等行政評価・監視委員会が開催

主な数値

公開資料数	12点

この事例から確認すべきポイント

本発表は、厚生労働省の医薬品等行政評価・監視委員会が、医薬品行政における重要な課題を継続的に議論していることを示しています。公開された資料からは、一般用医薬品の濫用対策、iPS細胞製品のような先進医療の承認プロセス、特定の医薬品（タブネオスカプセル10mg）に関する安全性情報、さらには海外の薬事制度調査といった多岐にわたるテーマが扱われていることが読み取れます。これらの議論は、医薬品の安全性確保、適正使用の推進、そして新たな治療法の導入における行政の役割と課題を浮き彫りにします。製薬企業、医療機関、研究機関、および関連する行政機関は、これらの資料を通じて最新の行政方針や議論の動向を把握し、自社の業務や研究開発に反映させる必要があります。特に、特定の医薬品に関する注意喚起は、関係者にとって即座の確認が求められる情報です。現時点で取得できた本文からは、各議題の詳細な内容や結論を確認できませんでした。詳細は公式出典のPDF資料をご確認ください。

公式出典

厚生労働省

更新履歴

公開日: 2026-06-15

第24回 医薬品等行政評価・監視委員会資料