薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
この発表の要点
- 薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会が2026年6月22日に開催される。
- 会議は厚生労働省講堂で行われ、議題は別紙に記載されている。
- 企業の知的財産保護のため、会議は非公開で開催される。
企業・自治体への影響
医療機器および体外診断薬関連企業は、本会議で議論される内容が将来の規制や承認プロセスに影響を与える可能性があるため、動向を注視する必要があります。特に、研究開発、法務、薬事部門は関連情報の収集と分析が求められます。
対応すべきこと
- 厚生労働省の公式発表（別紙含む）を定期的に確認し、議題の詳細を把握する。
- 会議後に公開される議事録や関連資料を速やかに確認し、自社事業への影響を評価する。
- 関連部門（研究開発、法務、薬事など）へ本発表を共有し、情報収集体制を整える。
対応優先度： 中 医療機器・体外診断薬分野の将来の規制や承認プロセスに影響を与える可能性のある審議会開催の通知であるため。
対象部門： 経営者 総務 法務 広報
対応期限：要確認
基本データ
| 企業・団体 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 業界 | 医療・製薬 |
| 発表日 | 2026-06-08 |
| 分類 | 企業プレスリリース |
| 地域 | 東京都 |
発表された内容
令和8年6月8日（月）
照会先
医薬局 医療機器審査管理課
医療機器指導官 水谷 玲子
（内線2901）
（代表電話）03-5253-1111
（直通電話）03-3595-2419
薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します
標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
記
１ 開催日時
令和８年６月22日（月）17：00～19：00
２ 場所
厚生労働省 講堂
（東京都千代田区霞が関１－２－２）
３ 議題
別紙参照
別紙［61KB］
４ 出席者
医療機器・体外診断薬部会委員 他
５ 非公開の理由
企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開とする。
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。
出典: 厚生労働省 新着情報
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_73655.html
時系列
- 2026-06-08 薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会の開催が発表される
- 2026-06-22 薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会が開催される
主な数値
| 開催日時 | 2026-06-22 17:00-19:00JST |
|---|---|
| 議題別紙ファイルサイズ | 61KB |
この事例から確認すべきポイント
本発表は、医療機器・体外診断薬分野における規制動向を把握する上で重要な薬事審議会の開催を通知するものです。会議が非公開とされる理由は、企業の知的財産保護であり、この種の審議会では一般的な措置です。医療機器や体外診断薬を扱う企業は、この部会で議論される内容が将来の製品開発、承認プロセス、市場投入に影響を与える可能性があるため、その動向を注視する必要があります。特に、議題の詳細が別紙に記載されていることから、関連企業は会議後に公開される議事録や関連資料を速やかに確認し、自社事業への影響を評価する準備をしておくべきです。規制当局の動きを早期に把握し、適切な対応計画を策定することが、コンプライアンス維持と事業戦略の両面で不可欠となります。
公式出典
更新履歴
公開日: 2026-06-08
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