第25回 医薬品等行政評価・監視委員会資料
この発表の要点
- 第25回医薬品等行政評価・監視委員会が令和8年9月17日に開催され、関連資料が公開された。
- 「タブネオスカプセル10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起などが議題となった。
- 会議の様子はYouTubeでライブ配信され、公式議事録は後日厚生労働省HPに掲載される予定である。
企業・自治体への影響
医薬品製造販売業者や医療機関において、タブネオスカプセル10mgに関する注意喚起や副作用評価手法、海外承認状況などの行政動向を把握し、必要に応じて安全管理体制や情報共有体制を確認する影響が生じ得る。
対応すべきこと
- 公式出典および関連資料を確認し、自社業務に関係する医薬品の安全性情報や注意喚起内容を把握する。
- 医薬局からの定期報告や海外調査の結果について、法務・薬事・安全管理部門等で共有する。
- 後日公開される公式議事録を確認し、委員会の議論の整理や今後の方向性を点検する。
対象部門: 総務 法務 広報
対応期限:定期確認
基本データ
| 企業・団体 | 厚生労働省 |
|---|---|
| 業界 | 医療・医薬品 |
| 発表日 | 2026-09-16 |
| 分類 | 統計・調査データ |
| 地域 | 東京都 |
発表された内容
令和8年9月16日(水)
照会先
大臣官房厚生科学課
医薬品等行政評価・監視委員会室
室長補佐 冨田 耕太郎(内線3857)
主査 大畑 六宏(内線3856)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-3523
第25回 医薬品等行政評価・監視委員会資料
日時:令和8年9月17日(木) 10:00~12:00 厚生労働省 専用第12会議室(Web会議方式併用開催)
資料
【議事次第】[48KB]
【資料1】「タブネオスカプセル10mg」投与患者における重篤な肝機能障害に関する注意喚起について(医薬局提出資料)[1.5MB]
【資料2】「医薬品の副作用等報告症例の評価手法の調査研究」について(医薬局提出資料)[2.0MB]
【資料3】医薬局からの定期報告[914KB]
【資料4】医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査(個別医薬品の欧米での承認状況)[1.2MB]
【資料5-1】医薬品等行政評価・監視委員会の活動状況[271KB]
【資料5-2】医薬品等行政評価・監視委員会の議論の整理[467KB]
参考資料
【参考資料1】タブネオスに係る欧米の状況について(医薬局提出資料)[PDF形式:143KB]
【参考資料2】医薬品の副作用報告について(医薬局提出資料)[PDF形式:306KB]
【参考資料3】WHO-UMC における因果関係の分類(佐藤委員提出資料)[PDF形式:397KB]
【参考資料4】医薬品等行政評価・監視委員会の概要等[PDF形式:994KB]
【参考資料5】医薬品等行政評価・監視委員会運営規程[PDF形式:76KB]
【参考資料6】医薬品等行政評価・監視委員会における利益相反の取扱い規程[PDF形式:421KB]
【参考資料7】全般的な利益相反の定期的な開示 概要[PDF形式:40KB]
出席委員からの申告書(寄附金等の受取額)[PDF形式:402KB]
YouTube配信について
会議の様子は、YouTubeにおいてライブ配信にて公開いたします。
第25回医薬品等行政評価・監視委員会(YouTube配信)
この動画(映像及び音声)は、本委員会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内に追って掲載されます。本委員会の動画の著作権は厚生労働省に帰属します。なお、配信している動画あるいは内容を許可なく他のウェブサイトや著作物等へ掲載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変したりすることを禁止します。
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出典: 厚生労働省
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_76266.html
時系列
- 2026-09-16 第25回 医薬品等行政評価・監視委員会資料の照会先情報を公開
- 2026-09-17 第25回 医薬品等行政評価・監視委員会を開催(10:00~12:00、厚生労働省 専用第12会議室およびWeb会議方式併用)
主な数値
| 開催日時 | 令和8年9月17日 10:00~12:00時間 |
|---|---|
| 照会先電話番号(代表) | 03-5253-1111電話番号 |
| 照会先電話番号(直通) | 03-3595-3523電話番号 |
この事例から確認すべきポイント
本発表は厚生労働省が開催する「医薬品等行政評価・監視委員会」の第25回会合に関する資料の公開である。タブネオスカプセル10mgの肝機能障害に関する注意喚起や、副作用等報告症例の評価手法、海外調査などが議題となっている。現時点で取得できた本文からは個別の詳細データを確認できないが、製薬企業や医療関係者においては、関連する医薬品の安全性情報や行政の動向を注視し、公式資料や今後の議事録等を通じて最新の規制・注意喚起情報を確認することが重要である。
公式出典
更新履歴
公開日: 2026-09-16
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