令和８年10月23日　第114回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和8年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）議事録

令和８年10月23日 第114回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和8年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）議事録

令和８年10月23日 第114回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和8年度第9回薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）議事録

日時

令和８年10月23日（金） 14:00～17:00

場所

WEB会議（厚生労働省 専用第21会議室（17階））

10月23日合同部会 議事録

○事務局 それでは、定刻になりましたので、ただいまより第114回「厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会」及び令和８年度第９回「薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会」の合同会議を開催いたします。
委員の皆様におかれましては、お忙しい中御出席いただき、ありがとうございます。
まず、ウェブ会議を開催するに当たりまして、既にお送りさせていただいておりますが、会議の進め方について御連絡をさせていただきます。
御発言される場合は、まず、お名前をおっしゃっていただき、座長から御指名されてから御発言をお願いいたします。
会議の途中で長時間音声が聞こえない等のトラブルが生じた場合は、インスタントメッセージ、または、あらかじめお知らせしている番号までお電話をお願いいたします。
続きまして、本日の委員の出欠状況について御報告いたします。
現在、副反応検討部会委員９名のうち８名、安全対策調査会委員６名のうち５名の委員に御出席をいただいておりますので、厚生科学審議会及び薬事審議会の規定により、本日の会議は成立したことを御報告します。
なお、全ての委員において関係企業の役員・職員でない旨を御申告いただいております。
次に、事務局側で人事異動がございましたので、御紹介させていただきます。
現在、国会対応につき着席はしてございませんが、医薬局側の人事異動につきまして、８月４日付で医薬局長の宮本の後任といたしまして内山が、審議官の佐藤の後任といたしまして中井が、医薬安全対策課課長補佐の南の後任として眞中が着任しております。どうぞよろしくお願いいたします。
本日の議事は、公開、頭撮り可です。また、前回と同様、議事の様子はYouTubeでライブ配信いたしておりますので、あらかじめ御了承ください。
なお、カメラの頭撮りは議事に入るまでとさせていただきますので、関係者の方々におかれましては、御理解と御協力をお願いいたします。
また、会場内で傍聴される方におかれましては、「傍聴に関しての留意事項」の遵守をお願いいたします。
なお、会議冒頭の頭撮りを除き、写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできませんので御留意ください。
YouTube配信にて傍聴される方におかれましては、本部会の動画の著作権は厚生労働省が有しており、配信している画面や内容を許可なくほかのウェブサイトや著作物へ転載すること、著作権法で許された範囲を超えた複製、著作権法で許された範囲内の複製であっても目的外の利用や内容の改変を固く禁止しております。
これまで本会議の画像を無断でSNSに投稿するようなケースが確認されております。今後、同様のことが確認された場合、公開での議論に影響が生じる可能性がございますので、くれぐれも配信画面や内容の無断使用等は行わないでください。
それでは、冒頭のカメラ撮りにつきましてはここまでとさせていただきますので、御協力をお願いいたします。
本日の審議の前に、傍聴に関しまして留意事項を申し上げます。
開催案内の「傍聴に関する留意事項」を必ず守っていただきますようお願いいたします。留意事項に違反した場合は退場していただきます。また、今回、座長及び事務局職員の指示に従わなかった方や、会議中に退場となった方につきましては、次回以降の当会議の傍聴は認められませんので、御留意願います。
なお、本日の座長につきましては、岡安全対策調査会長にお願いしたいと思います。どうぞよろしくお願いいたします。
○岡座長 それでは、事務局から、審議参加に関する遵守事項につきまして報告をお願いします。
○事務局 審議参加について御報告いたします。
本日御出席をされた委員の方々の過去３年度における関連企業からの寄附金・契約金などの受取状況について、これまでと同様に申告いただきました。
本日の議題において審議される品目は新型コロナウイルス、麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、帯状疱疹、HPV、百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌、Hib、BCG、日本脳炎、Ｂ型肝炎、RSウイルス、ロタウイルスの各ワクチンであり、その製造販売業者は一般財団法人阪大微生物病研究会、グラクソ・スミスクライン株式会社、KMバイオロジクス株式会社、サノフィ株式会社、第一三共株式会社、武田薬品工業株式会社、デンカ株式会社、日本ビーシージー製造株式会社、ファイザー株式会社、MSD株式会社、モデルナ・ジャパン株式会社、Meiji Seika ファルマ株式会社であり、事前に各委員に申告をいただいております。
各委員からの申告内容につきましては、事前に配付しておりますので、御確認いただければと思います。
本日の出席委員の寄附金等の受取状況から、鈴木委員がサノフィ株式会社から500万円を超える受取りがあるため、不活化ポリオ、Hibの各ワクチンの審議または議決が行われている間、退出していただく必要がございます。
また、宮入委員、舟越委員が第一三共から50万円を超えて500万円以下の受取りがあるため、新型コロナ、DPT、DT、４種混合、破傷風、MR、麻しん、風しん、おたふくかぜの各ワクチンについて、意見を述べることはできますが、議決には参加いただけませんことを御報告いたします。
申請資料作成関与に係る申告でございますが、宮入委員は13価肺炎球菌ワクチンの申請資料の作成に関与されているため、当該ワクチンの審議の際に退出していただく必要がございます。
引き続き各委員におかれましては、講演料等の受取りについて正しい内容を申告いただきますようお願いいたします。
以上でございます。
○岡座長 ただいま事務局から審議の参加について御報告がありましたが、宮入委員は13価肺炎球菌ワクチンの薬事承認申請資料等の作成に関与していることから、当該ワクチンの審議に参加いただけません。
しかし、規定上、申請資料の作成に関与している場合であっても、分科会等が認めた場合には意見を述べることができるとされております。宮入委員におかれましては、当該ワクチンについて深い知見をお持ちであることから、ぜひ意見を述べていただきたいと思いますが、委員の皆様、いかがでしょうか。
（委員首肯）
○岡座長 よろしいでしょうか。ありがとうございます。それでは、部会として了承いただいたということで、審議に入ります。
それでは、事務局から御説明をお願いします。
○事務局 審議に入る前に、本日の資料について御説明をいたします。
議事次第、委員名簿、座席表、資料一覧、資料１－１－１から１－４、資料２－１から２－35、資料３、参考資料１から23になります。
資料の不備等がございましたら、事務局にお申し出ください。
○岡座長 それでは、審議を始めたいと思います。
議題１「新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について」に入りたいと思います。
資料１から資料１－３について、事務局から御説明をお願いします。
○事務局 資料１－１から資料１－３を用いまして、新型コロナワクチンに係る副反応疑い事例の報告状況について御説明いたします。
資料１－１－１をご覧ください。コミナティ筋注シリンジ12歳以上用の副反応疑い報告状況についてでございます。
今回の御報告につきましては、令和８年４月１日から６月30日までに報告された分を集計し、御提示しているものでございます。
コミナティ筋注シリンジ12歳以上用について、今回の集計対象期間におきまして、製造販売業者からの報告は５例であり、接種日がこの期間内である症例はございませんでした。医療機関からは１例の報告があり、重篤なものではございませんでした。また、接種日はこの期間内ではございませんでした。
今回の集計対象期間は定期接種期間後であるため、接種可能延べ人数につきましては、返品数等を加味した場合に適切な数値の算出が困難であり、頻度についても今回算出できておりませんが、参考として、下段に令和６年４月１日からの累計をお示ししておりますので、御確認をお願いいたします。なお、この扱いは資料１－１－１から資料１－１－７まで同様となります。
下段、接種後の死亡事例としての報告はございませんでした。
次のページ以降、製造販売業者から、医療機関からという形で、それぞれの症例ラインリストと専門家評価の対象となる疾病につきましては、因果関係評価と専門家からの御意見をお示ししておりますので、御確認をお願いいたします。
資料１－１－１の御説明は以上でございます。
続きまして、資料１－１－２、コミナティ筋注６か月～４歳用、資料１－１－３、コミナティRTU筋注５歳～11歳用、資料１－１－４、スパイクバックス筋注については、対象期間における報告がございませんでしたので、御説明を省略させていただきます。
続きまして、資料１－１－５、ダイチロナ筋注についてでございます。今回の集計対象期間において、製造販売業者からの報告は６例ございました。接種日がこの期間内である症例はございませんでした。また、医療機関からの報告は

出典: 厚生労働省
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_77195.html