[IMARC Group] 欧州バイオシミラー市場2026：規模と成長見通し2034

2025年の市場規模：162億3350万米ドル
2034年の市場予測：628億7890万米ドル
市場成長率：15.75%（2026年～2034年）

IMARC Groupの最新レポート「欧州バイオシミラー市場規模、シェア、動向、予測（分子別、適応症別、製造タイプ別、国別、2026～2034年）」によると、欧州バイオシミラー市場規模は2025年に162億3350万米ドルと評価されました。IMARC Groupは今後、市場規模は2034年までに628億7890万米ドルに達し、2026年から2034年にかけて年平均成長率（CAGR）15.75%で成長すると予測しています。

欧州バイオシミラー産業の動向と需要予測（2026年）
欧州のバイオシミラー市場は、単純な圧力によって拡大している。それは、医療制度が効果的な生物学的製剤を必要としており、しかもそれをより低コストで必要としているからだ。糖尿病、がん、自己免疫疾患といった慢性疾患は広く蔓延しており、欧州の人口は世界でも高齢化が進んでいるため、生物学的製剤への需要は高い。2022年には、EUの人口の3分の1以上（36.1%）が慢性的な健康問題を抱えていると報告している。

主要な生物製剤の特許切れにより競争が促進される一方、ドイツやフランスなどの国々では、償還制度が処方医によるバイオシミラーの選択を促している。欧州医薬品庁（EMA）は確立された承認経路を構築しており、現在までに約30種類の参照医薬品に対し、100種類以上のバイオシミラーが承認されている。バイオプロセスと分析方法の進歩により、製造コストと開発期間が短縮され、臨床医や患者の間での認知度向上に伴い、バイオシミラーの受け入れも着実に進んでいる。

イタリアは最大の市場であり、2025年には20.8%のシェアを占める見込みで、これは慢性疾患の負担が大きいことと、バイオシミラーの普及を促進する政策によって支えられている。

AIは欧州のバイオシミラー市場をどのように変革しているのか
開発と特性評価の迅速化：機械学習モデルは、細胞株の選定、プロセス最適化、分析的比較作業に適用されており、開発者が参照製品に匹敵する候補製品に到達するまでの時間を短縮するのに役立っている。

よりスマートな供給・入札計画：予測ツールは、各国の特許期間、入札サイクル、処方パターンを読み取ることができ、製造業者にとって生産能力や発売に関する意思決定のより明確な根拠となる。

実世界の証拠と安全性のモニタリング：処方データと治療結果データの分析は、医薬品安全性監視を支援し、医師が患者をバイオシミラーに切り替える前に必要とする信頼感を築くことができる。
欧州バイオシミラー市場のセグメンテーション
本レポートでは、各セグメントの詳細な分析に加え、2026年から2034年までの国別予測と、2020年から2025年までの過去データを提供しています。市場は、分子、適応症、製造タイプ、国別に分類されています。

分子別：インフリキシマブ |インスリン グラルギン |エポエチンアルファ |エタネルセプト |フィルグラスチム |ソマトロピン |リツキシマブ |フォリトロピン アルファ |アダリムマブ
インフリキシマブは、関節リウマチ、クローン病、乾癬への使用が牽引役となり、2025年には17.5%のシェアを占める最大の分子となった。

適応症別：自己免疫疾患｜血液疾患｜糖尿病｜腫瘍学｜成長障害｜女性不妊症
2025年には自己免疫疾患が38.2%のシェアを占め、ヨーロッパにおける患者数の多さを反映している。

製造タイプ別：自社製造｜委託製造
企業が品質と供給をより厳密に管理することを好むため、2025年には自社製造が市場の80.3%を占めるようになった。

国別：イタリア | ドイツ | イギリス | フランス | スペイン | その他のヨーロッパ諸国
イタリアは2025年時点で20.8％と最大のシェアを占める見込みだ。

競争環境
本レポートでは、市場構造、主要企業のポジショニング、成功戦略、主要企業のプロファイルなど、競争環境を詳細に分析しています。各企業は、先発バイオ医薬品との類似性を実証するための研究に投資し、受託製造業者や販売業者との提携を構築し、普及拡大のために償還や医薬品リストへの掲載について交渉を行っています。

主要プレイヤー：ノバルティス |ファイザー |テバ |セルトリオン |メルク シャープ & ドーメ |サムスンバイオエピス |イーライリリー |アコードヘルスケア株式会社 |アムジェン |ベーリンガーインゲルハイム |ヘキサルAG |アポテックス |シュタダ アルツナイミッテル AG |レシオファーム |マイラン
欧州バイオシミラー市場における最新ニュースと動向

• 2026年5月：欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は5月21日、加齢黄斑変性症（滲出型）およびその他の網膜疾患の治療薬であるルセンティスのバイオシミラー、ビスリファ（ラニビズマブ）について肯定的な意見を採択した。これは、同月の会議で推奨された唯一のバイオシミラーであった。

• 2026年4月：欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）は、4月の会合で、ルセンティスのバイオシミラーであるレキサチルックス（ラニビズマブ）を承認した。これにより、欧州の患者が利用できる眼科用バイオシミラーのリストはさらに拡大した。

• 2026年3月：欧州医薬品庁（EU）の医薬品委員会（CHMP）は、バイオシミラー開発における個別化された臨床アプローチに関する考察文書を採択した。これは、EUにおいて特定のバイオシミラーを開発・承認するために必要な臨床データの量を削減することを目的としている。

• 2026年2月：CHMPは、糖尿病、自己免疫疾患、乳がん、骨粗鬆症を対象とする6つのバイオシミラー医薬品、すなわちBysumlog（インスリンリスプロ）、Dazparda（インスリンアスパルト）、Fubelv（エタネルセプト）、Poherdy（ペルツズマブ）、Tuyory（トシリズマブ）、Zandoriah（テリパラチド）について肯定的な意見を採択した。

注：レポートの範囲外の特定の情報が必要な場合は、カスタマイズの一環として提供いたします。
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