補助金・支援制度

第69回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(オンライン会議)を開催します

厚生労働省は、第69回「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を令和8年9月4日にオンラインで開催することを発表した。ドラッグ・ロス解消に向けた取組や要望品目の医療上の必要性、開発要請品目の公知申請への該当性などを議題とする。当日はYouTubeによるライブ配信で傍聴可能であり、会議資料は9月3日までにホームページに掲載される予定である。

この発表の要点

企業・自治体への影響

製薬企業や医療関係の企業・団体において、未承認薬・適応外薬の開発動向やドラッグ・ロス対策に関する国の検討状況を把握する上で影響がある。医薬品開発部門や法務・薬事部門は最新動向に留意する必要がある。

対応すべきこと

対象部門: 総務 法務 広報

対応期限:公募締切まで

基本データ

企業・団体 厚生労働省
業界 医療・医薬品
発表日 2026-08-24
分類 補助金・支援制度
地域 東京都

発表された内容

令和8年8月24日(月)
照会先
医薬局 医薬品審査管理課
平岡(内線4181)、松田(内線4228)
(代表電話)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

第69回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(オンライン会議)を開催します

標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。
会議資料につきましては、9月3日(木)までに当省ホームページに掲載いたしますので、傍聴の際にご利用ください。なお、オンライン会議場での傍聴はできませんのでご承知おきください。

1.開催日時

令和8年9月4日(金) 15:00~17:00

2.場所

オンライン会議

(オンライン会議場)
厚生労働省 専用第22~24会議室(18階)
東京都千代田区霞が関1-2-2

3.議題

ドラッグ・ロス解消に向けた取組について
要望の医療上の必要性に係る検討状況等について
開発要請を行った要望に係る検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
開発要請品目の公知申請への該当性について
企業から提出された開発工程表等について
その他

4.傍聴

傍聴はYouTubeによるライブ配信になります。傍聴に当たっては、掲載する留意事項を遵守してください。

傍聴用URL:https://youtube.com/live/L6K9xPR0_fQ
(会議が始まると視聴可能になります。ライブ配信終了後の視聴はできません。)
YouTubeによる動画中継(映像及び音声)は、検討会議の公式記録ではありません。検討会議の公式記録(議事録)は、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議ページに掲載します。

5.傍聴される方へ

通信トラブル等により、会議の開始時間になっても配信が開始されないことや、会議中に配信が中断してしまうことがあります。再度傍聴用URLをクリックすると視聴できる場合もありますのでご確認ください。
検討会議の映像及び音声は厚生労働省に属します。
配信している映像及び音声について、許可なくほかのウェブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。
著作権法で許容される範囲を超えて複製することを禁止します。また、複製物を目的外に利用したり内容を改変することを禁止します。

PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、こちらからダウンロードしてください。

出典: 厚生労働省
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75717.html

時系列

主な数値

開催日時 令和8年9月4日 15:00~17:00時間

この事例から確認すべきポイント

本会議は、医療上の必要性が高いにもかかわらず国内で未承認または適応外である医薬品の開発促進やドラッグ・ロス解消に向けた国の動向を把握する上で極めて重要な場である。製薬企業、医療機器メーカー、関連する研究開発部門の担当者は、対象品目の検討状況や公知申請への該当性、開発要請の進捗を注視する必要がある。また、会議資料の公開やYouTubeによるライブ配信の視聴方法など、公式発表されるスケジュールに沿った情報収集が求められる。

公式出典

更新履歴

公開日: 2026-08-24

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