行政処分・コンプライアンス

薬事審議会　医療機器・体外診断薬部会を開催します

厚生労働省は、薬事審議会医療機器・体外診断薬部会を2026年8月24日に開催すると発表しました。会議は東京都内の厚生労働省会議室で非公開で行われ、議題の詳細は別紙に記載されています。企業の知的財産保護が非公開の理由とされています。

この発表の要点

薬事審議会医療機器・体外診断薬部会が2026年8月24日に開催される。
会議は企業の知的財産保護のため非公開で行われる。
議題の詳細は別紙に記載されており、本文からは確認できない。

企業・自治体への影響

医療機器および体外診断薬関連企業は、本部会での議論が将来の規制や承認プロセスに影響を与える可能性があるため、会議後の発表や関連情報の確認が重要です。特に、製品開発や市場戦略に関わる部門は注意が必要です。

対応すべきこと

厚生労働省の公式ウェブサイトで、会議後の発表や関連資料の公開を継続的に確認する。
医療機器・体外診断薬関連の規制動向を監視し、自社事業への潜在的影響を評価する。
関係部門（研究開発、薬事、法務、経営企画など）へ本会議の開催情報を共有する。

対象部門： 経営者法務広報

対応期限：要確認

基本データ

企業・団体	厚生労働省
業界	医療機器・体外診断薬
発表日	2026-08-10
分類	行政処分・コンプライアンス
地域	東京都

発表された内容

令和8年8月10日（月）
照会先
医薬局医療機器審査管理課
医療機器指導官水谷玲子
（内線2901）
（代表電話）03-5253-1111

（直通電話）03-3595-2419

薬事審議会医療機器・体外診断薬部会を開催します

標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。

記

１開催日時

令和８年８月24日（月）16：00～18：00

２場所

厚生労働省専用第21会議室
（東京都千代田区霞が関１－２－２）

３議題

別紙参照
別紙［55KB］

４出席者

医療機器・体外診断薬部会委員他

５非公開の理由

企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開とする。

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出典: 厚生労働省
URL: https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75394.html

時系列

2026-08-10　薬事審議会医療機器・体外診断薬部会の開催が発表される
2026-08-24　薬事審議会医療機器・体外診断薬部会が開催される予定

主な数値

開催日時	2026-08-24 16:00-18:00日時

この事例から確認すべきポイント

厚生労働省による本発表は、薬事審議会医療機器・体外診断薬部会の開催を通知するものです。医療機器および体外診断薬関連企業にとって、このような審議会は将来の規制動向や承認プロセスに影響を与える可能性があるため、その動向を注視することが極めて重要です。議題の詳細は別紙に委ねられ、会議は知的財産保護を理由に非公開とされますが、会議後の公式発表や関連資料の公開を継続的に確認し、自社の製品開発、市場戦略、およびコンプライアンス体制への潜在的な影響を評価する準備が必要です。規制当局の動きを早期に把握することは、事業リスクの軽減と機会の最大化に繋がります。

公式出典

厚生労働省

更新履歴

公開日: 2026-08-10

薬事審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します